Nasolam® Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Midazolam

Produktstatus

Verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoff

Midazolam

NASOLAM ist ein kurzwirkendes schlafinduzierendes und krampflösendes Arzneimittel, das angewendet wird zur:

  1. Wachsedierung vor und während diagnostischer oder therapeutischer Eingriffe mit oder ohne Lokalanästhesie
  2. Prämedikation vor Einleitung einer Allgemeinanästhesie

NASOLAM darf zur Wachsedierung oder Prämedikation nur von medizinischem Fachpersonal angewendet werden.

  1. Behandlung länger anhaltender, akuter Krampfanfälle

NASOLAM darf von Eltern/Betreuern nur dann angewendet werden, wenn bei dem Patienten Epilepsie diagnostiziert wurde.

NASOLAM ist bei Erwachsenen und Kindern ≥ 12 kg Körpergewicht und ab einem Alter von 2 Jahren indiziert.

Vorteile der nasalen Anwendung

Produktinformationen

Aussehen

Einzeldosisbehältnis, das in einer Blisterpackung verpackt ist.

haltbarkeit

36 Monate

Wirkstärken

2,5mg, 3,75mg, 5mg

altersbegrenzung

Erwachsenen und Kindern ≥ 12 kg Körpergewicht und ab einem Alter von 2 Jahren.

Darreichungsform

Lösung im Einmalapplikator

lagerungshinweis

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

Für Fachkreise: Ärzte und Apotheker

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Patienteninformation

NASOLAM enthält den Wirkstoff Midazolam, der zu einer Arzneimittelgruppe gehört, die als Benzodiazepine bezeichnet wird. NASOLAM wird angewendet:

  1. zur Wachsedierung, einem wachen, aber entspannten Zustand der Ruhe oder Schläfrigkeit während einer medizinischen Untersuchung oder eines Eingriffs.
  2. als Prämeditation, zur Herbeiführung von Entspannung, Ruhe und Schläfrigkeit vor einer Vollnarkose.

NASOLAM darf zur Wachsedierung oder Prämeditation nur von medizinischem Fachpersonal angewendet werden.

  1. zur Beendigung länger anhaltender, akuter Krampfanfälle.

NASOLAM darf von Eltern/Betreuern nur dann angewendet werden, wenn bei dem Patienten Epilepsie diagnostiziert wurde.

NASOLAM ist bei Erwachsenen und Kindern ab 12 kg Körpergewicht und ab einem Alter von 2 Jahren angezeigt.

NASOLAM darf nicht angewendet werden, wenn der Patient

  1. allergisch gegen Midazolam, Benzodiazepin (wie Diazepam) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist
  2. an einer Nerven- und Muskelerkrankung, die zu Muskelschwäche führt (Myasthenia gravis), leidet.
  3. in Ruhe an starken Atembeschwerden leidet (NASOLAM kann Atembeschwerden verschlimmern)
  4. an einer Erkrankung leidet, die häufige Atemaussetzer während des Schlafens verursacht (Schlafapnoe-Syndrom)
  5. an schweren Leberproblemen leidet
  6. einen plötzlichen Anstieg des Augendrucks hat (akutes Engwinkelglaukom)
  7. einen angeborenen Herzfehler hat, der zu einer niedrigen Sauerstoffsättigung führt (angeborener zyanotischer Herzfehler)
  8. eine schwerwiegende bakterielle Infektion im Blut oder im Körpergewebe hat (schwere Sepsis)

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie NASOLAM nicht anwenden. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es wird empfohlen, dass Ihre Familienmitglieder oder Betreuer ebenfalls in die korrekte Anwendung von NASOLAM eingewiesen werden. NASOLAM ist nur zur Anwendung in der Nase (nasale Anwendung) bestimmt.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
 
Schwerwiegende Nebenwirkungen: Holen Sie sofort ärztlichen Rat ein oder rufen Sie einen Krankenwagen/die Notrufnummer 112 an, wenn beim Patienten Folgendes auftritt:
 
  1. Starke Atembeschwerden wie langsames oder flaches Atmen oder blaue Lippen. In sehr seltenen Fällen kann die Atmung aussetzen.
  2. Herzanfall. Zu den Anzeichen gehören Schmerzen im Brustkorb, die in den Nacken, die Schultern und den linken Arm ausstrahlen können.

Alle bekannten Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage.

Der Wirkstoff ist Midazolam.
 
NASOLAM 2,5 mg – Jedes Einzeldosisbehältnis enthält in einem Volumen von 50 Mikroliter eine Dosis von 2,5 mg Midazolam (als Hydrochlorid).
 
NASOLAM 3,75 mg – Jedes Einzeldosisbehältnis enthält in einem Volumen von 75 Mikroliter eine Dosis von 3,75 mg Midazolam (als Hydrochlorid).
 
NASOLAM 5 mg – Jedes Einzeldosisbehältnis enthält in einem Volumen von 100 Mikroliter eine Dosis von 5 mg Midazolam (als Hydrochlorid).
 
Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol (E 1520), Ethanol 96%, gereinigtes Wasser

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Bitte wenden Sie sich mit Ihrem Anliegen an austria.kontakt@infectopharm.com

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